razie al nostro know-how professionale sui processi di produzione farmaceutica e all’innovazione apportata all’azienda dalla nostra forza lavoro giovane e dinamica, Unitech S.r.l. ha sviluppato un servizio di validazione completo per gli impianti di processo:

• VMP e programmi di convalida per processi, dispositivi e impianti, in linea con le attuali norme sulla buona prassi di fabbricazione e le direttive emesse dalle principali associazioni di controllo come PDA, LSPE, FDA, CEE
• Esecuzione di programmi di ratifica per sistemi di produzione critici e supporto durante le fasi lQ, OQ e PQ per dispositivi, impianti e sistemi analitici di processo farmaceutico
• Convalida software
• Assistenza nella produzione della documentazione di backup per i processi di produzione farmaceutica (SOP, FAT, SAT)
• Verifica dello strumento e monitoraggio delle variabili ambientali (temperatura, umidità, rumore, pressione, ecc.)